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282025-04本文将从注册数据特征、品类分布差异及关税政策影响等维度展开深度解析。
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272025-04本文将详细介绍平行随机对照试验的特殊性与设计要点。
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232025-04平行对照、配对设计、交叉设计及单组目标值设计四类方法各具适用场景，研究者需综合评估器械特性、疾病特征及伦理限制，选择最优路径。
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222025-04随着国内企业技术的进步和市场的不断拓展，国产眼科企业正在积极布局，寻找突破口。
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212025-04从"仿制为主"到"创新引领"，从"跟跑学习"到"制度输出"，中国医疗器械临床试验监管走出了一条独具特色的发展道路。
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162025-04据高端医械院数据中心统计，2025年1季度全国进入创新特别审批通道注册产品共计57项，包括54项国产注册产品，3项进口注册产品。
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272025-03目前，国产放疗设备开始逐步突破，加速崛起。
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252025-03历经近10年的“黄金”发展期，我国医疗器械国产化率程度发展至何处？
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112025-02截至2024年12月，全国境内医疗器械经营企业达1527403家，较2023年底（1413740家）增长8.1%。
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252025-01据统计，当前已上市械企，上交所科创板与深交所创业板获批数量累计占比超50%，然而在2024年，A股创业板“终止”数量也累计最多。
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202025-01优先审评在国内拥有核心技术发明专利、技术原理属于国内首创、技术水平国际领先且具有显著临床应用价值的医疗器械。
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062025-01研究报告详见正文
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062025-012024年全国医疗器械创新审批通道产品达169件，江苏领跑、广东第四
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032025-012024年全国医疗器械产品达307221件，有源植入器械增速居首
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022025-01
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242024-09
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