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24
2023-04
广州康立明生物科技股份有限公司邹鸿志教授一行来访我院交流
4月20日下午,广州康立明生物科技股份有限公司(创始人邹鸿志教授一行来访我院,我院常务副院长马强、院务办公室及各中心主任热情接待了来宾。
21
2023-04
药物涂层球囊扩张导管等10项医疗器械注册审查指导原则信息汇总
2023年3月15日至2023年4月15日间,国家药监局器审中心网站共发布医疗器械产品注册审查指导原则通告5次
14
2023-04
聚合发力 共创未来 | 华南理工大学材料科学与工程学院生物材料系党支部一行来我院调研交流
4月13日下午,华南理工大学材料科学与工程学院副院长吴刚教授带领生物材料系党支部一行到我院调研交流,我院常务副院长马强、院务办公室及各中心主任热情接待了来宾。
11
2023-04
关于废止《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告
为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准。
11
2023-04
院士牵头!中国药品监督管理研究会监管科学研究分会成立
4月2日,中国药品监督管理研究会监管科学研究分会成立暨第一次全体委员大会在北京会议中心举行。
05
2023-04
关于发布2023年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告(2023年第6号)
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2023年度医疗器械注册审查指导原则编制计划
01
2023-04
2018年以来医疗器械产品分类界定结果汇编
2023年3月30日,国家药监局标管中心网站发布2023年第一次医疗器械产品分类界定结果。
21
2023-03
招聘 | 新型生物材料与高端医疗器械广东研究院招聘启事
我院检验中心发布招聘内容
20
2023-03
我院院长王迎军院士出席2023广州市生物医药产业高质量发展对接沙龙活动
院长王迎军院士、常务副院长马强代表我院参加2023广州市生物医药产业高质量发展对接沙龙活动
17
2023-03
国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告(2023年第14号)
依据国家药监局发布的《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》,高端医械院进行过程要点梳理,供相关医疗器械企业参考。
16
2023-03
热烈祝贺“金发医疗-王迎军院士”联合实验室医疗器械技术交流会第一期第二次会议成功举办
2023年3月14日-15日,为期2天的“金发医疗-王迎军院士”联合实验室医疗器械技术交流会第一期第二次会议在我院成功举办。
03
2023-03
资源共享 优势互补 协同攻关 生物材料创新合作平台成果显著
2月24日,人工智能医疗器械创新合作平台和生物材料创新合作平台工作汇报会在京召开。
01
2023-03
【公益服务来了】医疗器械NMPA注册咨询解答
我院将联动华南理工大学国家人体组织功能重建工程技术研究中心(科技部)、华南理工大学国家药品监督管理局医疗器械监管科学研究基地、创新生物材料医疗器械研究与评价重点实验室(国家药品监督管理局)等支撑平台与企业进行深度交流。
27
2023-02
我院院长王迎军院士担任总主编 | “生物材料科学与工程丛书”出版
日前,我院院长王迎军院士担任总主编的“生物材料科学与工程丛书”(19本)由科学出版社出版。
26
2023-02
国家药监局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开,我院院长王迎军院士当选主任委员
2月25日,国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在北京国际会议中心隆重召开,我院院长王迎军院士当选第二届执行委员会主任委员。
25
2023-02
我院院长王迎军院士参加国家药监局医疗器械技术审评中心“人工智能医疗器械和生物材料创新合作平台工作汇报会”
2月24日,人工智能医疗器械创新合作平台和生物材料创新合作平台工作汇报会在京召开。
24
2023-02
热烈祝贺“金发医疗-王迎军院士”联合实验室医疗器械技术交流会成功举办
2023年2月23日, “金发医疗-王迎军院士”联合实验室医疗器械技术交流会在我院成功举办。
21
2023-02
京博控股集团医疗产业平台一行到访我院交流
2月21日下午,京博控股集团医疗产业平台执行董事兼总经理崔宪峰、市场项目经理肖祖旭到访我院交流。
21
2023-02
国家药监局科技国合司原司长毛振宾莅临我院指导
2月21日下午,国家药监局科技国合司原司长毛振宾莅临我院参观指导。
20
2023-02
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2023年第22号)
2021年1月1日,9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。
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